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現(xiàn)在國(guó)家對(duì)那些行業(yè)加工要求無(wú)塵車(chē)間，食品生產(chǎn)企業(yè)，制藥廠，保健品生產(chǎn)企業(yè)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)，行業(yè)性質(zhì)要求必須使用凈化車(chē)間的有微電子，光電企業(yè)，化工企業(yè)，這些行業(yè)企業(yè)都要求凈化車(chē)間環(huán)境生產(chǎn) GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是一套適用于制藥廠、食品廠等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。因此GMP凈化車(chē)間是制藥廠企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)及使用時(shí)的最基本條件。對(duì)于制藥廠行業(yè)來(lái)說(shuō)，建設(shè)GMP凈化工程是一切工作的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范。 南寧無(wú)塵車(chē)間，南寧無(wú)塵車(chē)間裝修，南寧無(wú)塵車(chē)間工程，南寧無(wú)塵車(chē)間施工 要想拿到一張分量頗重的GMP證書(shū)對(duì)所有制藥廠企業(yè)來(lái)說(shuō)都不是件很容易的事。事實(shí)上，合格的藥品制造比我們想象的要復(fù)雜得多。我們知道，制藥廠不同于其他工業(yè)領(lǐng)域，對(duì)于制藥廠產(chǎn)品質(zhì)量的要求及安全性要比其他工業(yè)車(chē)間生產(chǎn)制造更加嚴(yán)格。 所以，不管是食品廠還是制藥廠，設(shè)計(jì)與建設(shè)都非常重要，在這其中，衡量一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間是否能達(dá)到基本要求，潔凈和環(huán)保程度是其中最重要的考察因素之一。 
其中，制藥廠最重要的就是醫(yī)藥質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室功能間的設(shè)置，其設(shè)置必須遵守我國(guó)的《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，并且還要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。而在具體操作中，還要結(jié)合實(shí)際情況，如功能間的位置、面積、樓層等進(jìn)行設(shè)置。制藥車(chē)間藥廠凈化工程設(shè)計(jì)依據(jù) 1、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50019-2003 2、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50457-2008 3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010版 4、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50073-2013 5、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB 50016-2014 6、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》 一、制藥車(chē)間藥廠凈化工程GMP凈化車(chē)間的建設(shè)原理 對(duì)于制藥廠行業(yè)來(lái)說(shuō)，建設(shè)GMP凈化車(chē)間是一切工作開(kāi)展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范。凈化車(chē)間的工作原理主要通過(guò)空氣過(guò)濾來(lái)實(shí)現(xiàn)。一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、高效過(guò)濾三個(gè)階段。 氣流經(jīng)初效凈化進(jìn)入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化。 二、制藥車(chē)間藥廠凈化工程GMP凈化車(chē)間參數(shù)設(shè)置 1.換氣次數(shù)：10萬(wàn)級(jí)≥15次；萬(wàn)級(jí)≥20次；千級(jí)≥30次 2. 壓差：主車(chē)間相對(duì)相鄰房間≥5Pa 3. 平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s 4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。 5.濕度45-65%，其中GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。 6.噪聲≤65dB(A); 7.新風(fēng)補(bǔ)充量應(yīng)是總送風(fēng)量的10%-30% 8.照度為300LX。 三、制藥車(chē)間藥廠凈化工程GMP凈化車(chē)間的結(jié)構(gòu) 1. 醫(yī)藥針劑生產(chǎn)：由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，所以對(duì)廠房的長(zhǎng)寬都有要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房不太實(shí)用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。 2. 固體藥劑生產(chǎn)：生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立，建議利用廠房原有分隔布置（前提是結(jié)合設(shè)備情況，事先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線）。 四、制藥車(chē)間藥廠凈化工程GMP凈化車(chē)間的建筑材料選擇 1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。 2.圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。 3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。（關(guān)于無(wú)塵凈化車(chē)間裝修施工的地板材料，如需詳細(xì)了解，還可點(diǎn)擊此處獲取無(wú)塵凈化車(chē)間裝修施工之地板材料）。 4.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板；高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。以上內(nèi)容由弘煒凈化工程提供。 廣西鑫華凈化工程有限公司官網(wǎng)：http://m.h5024.cn
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